■ 참석자 현황
- 총괄기획 6
- 글로벌 진출지원 7
- 백신/혈액제제 41
- 유전자재조합의약품 29
- 세포유전자치료제 28
- GMP 25
- 무소속 14
[ 계 150 ]
■ 유공자 표창
- 식품의약품안전처장상 (개인)
이미라 한국엠에스디 팀장
구예모 코오롱생명과학 과장
- 전략기획단장상
이인자 메디포스트 팀장
곽준신 일양약품 팀장
이충열 한국백신 주임
■ 분과장 위촉장 수여
- 총괄기획분과
조익환 휴젤 전무
- 글로벌진출지원분과
박순희 세바바이오텍 부사장
- 백신/혈액제제분과
이소정 GSK 이사
- 세포유전자치료제분과
정미현 메디포스트 부장
- 유전자재조합의약품분과
이경림 한국릴리 본부장
- GMP 분과
곽준신 일양약품 팀장
■ 분과별 논의사항
- 총괄기획분과
▲ 다이나믹 바이오 분과위원 간 교류 확대 방안 논의
▲ 신규 법안 또는 규제개발 분야 수요조사 검토
- 글로벌진출지원분과
▲ 해외 수출 성공실패 케이스 스터디 운영 지속
▲ 분류가 어려운 개발단계 첨단바이오의약품 조사
▲ 해외 규제기관 간의 면제요건 및 업계 GAP 분석 검토
▲ 홈페이지 내 소통 창구 강화 검토
- 백신/혈액제제 분과
▲ (상반기) 생허심/의허심 비교 결과 활용 규정 개정안 제안
▲ (하반기) 연차 보고 확대 범위 논이
▲ (특 별) 국가출하승인제도 관련 개선사항 논의 등
- 유전자재조합의약품분과
▲ '18년도 운영방향 논의
▲ 분과 운영과제 아젠다 선정
- 세포유전자치료제분과
▲ 세포치료제 조건부 허가 활성화 방안 아젠다 선정
- GMP분과
▲ 세포치료제 GMP 소분과 신설
▲ 제형군별 사전 GMP 평가 운영지침(안) 분과 내 의견 수렴
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