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[세포유전자치료제] 19년도 1,2차 회의 (19/02/19, 19/03/27)
  • 회의일자 2019-03-27
  • 조회수 3417

세포유전자치료제분과 회의

 

■ 1차 회의

   ○ 일시 : 2019년 2월 19일 (화), 오후 2시 30분~

   ○ 장소: 그랜드컨벤션센터 (서울 당산)

   ○ 참석자: 총 42명 (식약처4, 업계27, 협회1)

   ○ 회의 주요안건

       - '19년도 세포유전자치료제과 가이드라인 제·개정 계획 공유

       - 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법률안 진행현황 공유 

       - 업계 애로사항 및 질의사항 논의 및 식약처 답변

       - 분과 논의 주제 선정 및 세부 운영방안 논의


■ 2차 회의

   ○ 일시 : 2019년 3월 27일(수) 15:00 - 17:00

   ○ 장소: 서울역 KTX 회의실 (별실)

   ○ 참석자: 총 34명 (식약처2, 업계30, 협회2)

   ○ 회의 안건

       - 「생물의약품 제조방법변경에 따른 비교동등성평가 가이드라인」 논의 (세포치료제)

       -  「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안」분과 내 준비방향 논의 

       -  업계 애로사항

 
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