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교육명 QbD Workshop 분류 교육
신청일정 2019.07.15~2019.07.16 행사일정 2019.07.18~2019.07.18
장소 파티오나인 그랜드홀 시간 12:30-17:50
첨부파일 2019년도 제2차 QbD 워크숍 안내.hwp

상세안내

의약품 글로벌 진출 전략을 위한 QbD 워크숍(7/18)
QbD(Quality by Design)는 의약품 전주기에 걸친 사전 위험성평가를 통해 실시간으로 제품 특성에 맞는 최적의 품질관리를 구현하는 시스템으로, 의약품 제조 및 품질관리의 새로운 패러다임으로 각광 받고 있습니다. 
이번 워크숍은 지난 4월 24일 개최된 개요중심의 기초교육에 이어 사례 중심의 심화교육으로 국내 기업의 해외 진출을 지원하고 QbD 제도의 안착을 위해 적용 사례 중심의 설명회로 진행됩니다. 관계자 여러분의 많은 참여를 바랍니다.

의약품 글로벌 진출 전략을 위한 QbD 워크숍 개최 안내
- 2019년 제2차 사례 중심 심화 교육 -   
  • 기 간: 2019년 7월 18일(목) 12:30 - 17:50
  • 장 소: 파티오나인 그랜드홀(서울시 강남구)
  • 참가대상: 의약품 제조/수입업체 관계자 등
  • 신청기한: 7월 16일(화)
  • 주요내용
    ▲정제·캡슐제·바이오의약품 QbD 예시 모델 개발결과 공유 ▲CTD 자료 작성법 소개 ▲QbD 기반의 의약품 개발 동향 ▲의약품 QbD 적용을 위한 접근방법 및 주요 고려사항 ▲PAT 기술을 통한 의약품 품질관리 등이며, QbD 연구 성과 포스터 발표 및 패널 토의
    * 프로그램 상세 내용은 상단 첨부파일을 통해 확인하시기 바랍니다. *
  • 문의: 사무국(053-790-5855, dldkfks56@dgmif.re.kr)

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