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교육명 2019년 ICH 가이드라인 교육(9/4~5) 분류 교육
신청일정 2019.07.30~2019.08.30 행사일정 2019.09.04~2019.09.05
장소 그랜드힐튼 시간 9:00-18:00

상세안내

9월 4일~5일, 그랜드힐튼

  • 일시: 9월 4일(수) 9:30 - 18:00
  • 장소: 그랜드힐튼 컨벤션홀(4F)
  • 교육 범위
    Q6A/B: Specification 
    Q1A/D: Stability Test
    Q5A/B/D: Biopharmaceutical products
  • 참여 연사
    Health Canada, 삼성바이오에피스,
    셀트리온, 화이자  and more! [Click]
  • 일시: 9월 4일(수) 9:30 - 18:00
  • 장소: 그랜드힐튼 에메랄드홀(3F)
  • 교육 범위
    M3(R2): Nonclinical Safety Studies 
    M7(R1): Assessment and Control of Mutagenic Impurities 
  • 참여 연사
    건양대학교, GSK, 동아에스티, AstraZeneca  and more! [Click]
  • 일시: 9월 5일(목) 10:00 - 17:50
  • 장소: 그랜드힐튼 에메랄드홀(3F)
  • 교육 범위
    S3A/B: 독성동태 
    S7A/B: QT/QTc 간격 연장, 안전성약리시험
  • 참여 연사
    Health Canada, PMDA,
    안전성평가연구소, 건양대학교 and more! [Click]
  • 일시: 9월 5일(목) 9:30 - 18:00
  • 장소: 그랜드힐튼 컨벤션홀(4F)
  • 교육 범위
    E2A/E2B(R3): Clinical Safety Data Management 
    E9: Statistical Principles for Clinical Trials  
  • 참여 연사
    FDA, Dmed, PMDA, MFDS, PVCON 
    and more! [Click]
Training on ICH Guidelines
2018년 ICH 가이드라인 교육
Quality & Safety
☞ 다시보기 
2018년 ICH 가이드라인 교육
Multidisciplinary & Efficacy
☞ 다시보기
교육 관련 문의
Quality & Safety
KoBIA(한국바이오의약품협회)
교육홍보팀 edu@kobia.kr / 02-725-8434
Multidisciplinary & Efficacy
KRPIA(한국글로벌의약산업협회)
hyein@krpia.or.kr / 02-501-2923

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