한국바이오의약품협회

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교육명	DIA-NIFDS ICH Workshop(9/6)	분류	교육
신청일정	2019.07.31~2019.08.30	행사일정	2019.09.06~2019.09.06
장소	그랜드힐튼	시간	9:00-18:00
첨부파일	84419_2019_DIA_NIFDS_MFDS_ICH_PV_Workshop_program_0726.pdf

상세안내

ICH was established in 1990 and has since facilitated professionals from the three global regions (EU Japan and USA) to formulate appropriate practice guidelines.

The rationale behind its formation was the growing understanding within scientific communities that the goals of pharmacovigilance services would be better met if there existed a greater degree of uniformity regarding testing and safety regulations across the different regions.

As an essential part of patient safety, pharmacovigilance is of worldwide interest and should expand its scope and focus on new emerging issues.

The change in pharmacovigilance paradigm is a global trend and Korea has excellent infrastructure and in the near future the paradigm of pharmacovigilance will shift in Korea.

‘탈리도마이드’ 사건 이후 전 세계적으로 PV(Pharmacovigilance, 약물감시)의 필요성이 대두되었습니다. 보다 안전한 의약품을 공급하고, ICH 가입국으로서 글로벌 수준의 약물감시 역량을 확보하기 위해 식품의약품안전평가원과 DIA(미국약물정보학회)가 Best Practice in PV를 주제로 공동 워크숍을 개최합니다. 관심 있으신 분들의 많은 참여를 바랍니다.

DIA-NIFDS

ICH Workshop on Pharmacovigilance

기 간: 2019년 9월 6일(금)
장 소: 그랜드힐튼, 서울
주요내용
- 실사용증거(RWD/RWE)의 약물감시(PV/PMSD)분야 적용
- CCSI & CCDS 개발 사례
- 규제기관 관점의 Signal Detection 방법과 평가 등
* 자세한 내용은 홈페이지 첨부파일을 통해 확인하시기 바랍니다.
사전등록 [Click]
*Early Bird(~8/31)혜택이 있습니다. *
문의: 사무국(02- 2054-0604, Korea@DIAGlobal.org )

식품의약품안전평가원 주최 ICH 가이드라인 교육 더 보기

2019년 ICH 가이드라인 교육

9월 4일(수) - 5일(목), 그랜드힐튼

NIFDS, KRPIA, KoBIA

프로그램 개요 확인하기

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