참가신청

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교육명 2019년 하반기 다이나믹바이오 분류 다이나믹 바이오
신청일정 2019.11.19~2019.12.03 행사일정 2019.12.06~2019.12.06
장소 서울파트너스하우스 시간 13:00~16:45
첨부파일 [KoBIA] (공문) 2019 하반기 다이나믹바이오 개최 알림.pdf | [KoBIA] (붙임) 2019 하반기 다이나믹바이오 개최 알림.pdf | [DynamicBIO] Q&A 양식.docx

상세안내



【2019 하반기 DynamicBIO】


▶ 행      사 : 2019 하반기 DynamicBIO

▶ 일      시 : 2019.12.6(금) / 13:00 - 16:45 

▶ 장      소 : 서울 파트너스 하우스, 컨벤션홀 (6호선 한강진역 2번 출구)

   ※ 주차장이 협소하여 주차불가하오니 양해부탁드리며, 대중교통을 이용하여 주시기 바랍니다.

▶ 사전등록 : 11/19 - 마감 시 (장소가 협소하여 선착순으로 마감될 수 있사오니 양해부탁드립니다.)

   ※ 개인정보 처리 동의서 :  붙임의 '개인정보 처리 동의서'를 사전에 작성하여 행사 당일 제출하여 주시고,

                                          미 작성 시 현장에서 작성하여 제출할 수 있사오니 협조를 부탁드립니다. 

▶ 질응응답 : 각 분과별로 질의응답 세션에 참여하고 싶으신 분과원분들은 첨부의 양식을 작성하시어 

                   각 분과 간사에게 11/27까지 송부하여 주시기 바랍니다.  


프로그램

시간

내용

비고

13:00~13:20

20

참석자 등록

 

인사말 및 초청강연

13:20~13:22

2

다이나믹바이오 단장 인사말

바이오

생약국장

13:22~13:25

3

한국바이오의약품협회 회장 인사말

한국바이오의약품협회

회장

13:25~14:05

40‘

특강

- 해외진출을 위한 전략적 파트너십 및 라이센싱

함병균 변호사

(법무법인 지평)

다이나믹바이오 분과별 ‘19년 운영결과 발표

- 분과별 운영결과 발표 및 질의응답

14:05~14:35

30‘

생물학적제제 허가심사 관련 업계 의견

- 연차보고 확대범위 

- 안정성 시험 항목 개선

백신혈액제제

분과장

14:35~15:05

30‘

첨단바이오의약품 가이드라인 제·개정 논의

세포유전자치료제

분과장

15:05~15:15

10‘

<휴식>

 

15:15~15:55

40‘

바이오의약품 허가심사 가이드라인 개정 관련 논의 현황 및 RWE/RWD 사례 공유

유전자재조합의약품

분과장

15:55~16:15

20‘

해외 수출 성공과 실패, 다국적 기업의 국내 진출 전략

글로벌진출지원

분과장

16:15~16:35

20‘

바이오의약품 제조 및 품질관리기준 가이드라인에 대한 업계 의견

GMP 분과장

마무리

16:35~16:40

5‘

마무리 및 총평

바이오

생약국장

16:40~16:45

5‘

기념촬영

참가자 전원