법령/규제정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
285   확정   카바페넴제제 및 모노박탐제제 시설분리 의무화 시행 알림   식품의약품안전처   2018-10-17   25  
284   예정   '백신 효능,효과 및 용법, 용량 작성 권고안 및 제제별 예시'에 대한 의견조회(~11/8까지)   식품의약품안전평가원   2018-10-17   17  
283   예정   「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료」 일부개정고시(안) 의견조회(~10/22까지)   식품의약품안전처   2018-10-17   9  
282   예정   「의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시(안) 의견조회(~10/22까지)   식품의약품안전처   2018-10-17   10  
281   예정   의약품재평가 실시에 관한 규정 의견조회(~10/22까지)   식품의약품안전처   2018-10-17   7  
280   예정   ​「동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서」 의견조회 (~10/22일까지)   식품의약품안전평가원   2018-10-11   110  
279   예정   「제약․바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련감독지침」 발표   금융위원회, 금융감독원   2018-10-02   62  
278   예정   ICH Q3D(R1)개정안 의견조회(~9/21)   식품의약품안전평가원   2018-09-19   137  
277   확정   [식약처] 한-스위스 의약품 GMP 상호신뢰 체결 합의(GMP평가 간소화)   식품의약품안전처   2018-09-14   202  
276   확정   「ICH Q7 질의응답 해설」(민원인안내서) 제정   식품의약품안전처   2018-09-14   118