법령/고시 제개정 정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
445   제개정   「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」 제정고시 알림   식품의약품안전처(허가총괄담당관)   2021-02-23   86  
444   입법행정예고   「국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고   식품의약품안전처(바이오의약품정책과)   2021-02-19   86  
443   제개정   바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발 안내서 제정알림   식품의약품안전처(바이오의약품품질관리과)   2021-02-17   185  
442   입법행정예고   「인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고   식품의약품안전처(바이오의약품정책과)   2021-02-17   113  
441   제개정   허가조건 부여 의약품 허가·관리 지침 개정 알림   식품의약품안전처(허가총괄담당관)   2021-02-05   164  
440   예정   「의약품 등의 독성시험 기준」 개정(안) 마련을 위한 의견수렴   식품의약품안전평가원(독성연구과)   2021-01-22   241  
439   예정   「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」 일부개정고시안 행정예고 (~3/22)   식품의약품안전처   2021-01-21   229  
438   확정   '21년도 바이오생약심사부 민원인안내서 제·개정 계획 수립알림   식품의약품안전평가원   2021-01-08   1,110  
437   확정   생물의약품의 안정성시험기준 질의응답집 제정 알림   식품의약품안전처 (유전자재조합의약품과)   2021-01-06   667  
436   확정   지지체를 포함하는 세포치료제 평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정   식품의약품안전처 (세포유전자치료제과)   2021-01-06   222