법령/규제정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
364   확정   「의약품등 해외제조소 등록제 안내」 리플릿 배포   식품의약품안전처   2019-12-16   484  
363   확정   '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 일부개정령 공포 알림 (2019. 12. 6.자)   식품의약품안전처   2019-12-10   732  
362   확정   ' 생물학적제제등 제조 및 품질관리기준 (GMP) 해설서 [ 민원인 안내서 ]' 개정 및 배포 알림   식품의약품안전처   2019-12-03   646  
361   확정   임상시험 관련 민원인안내서 (3 종 ) 제 · 개정 배포   식품의약품안전처   2019-12-03   592  
360   예정   세포치료제 품질관리 시험항목 설정 가이드라인(민원인안내서) 개정(안) 의견조회(~12/9 까지)   식품의약품안전평가원   2019-12-03   624  
359   확정   「의약품 재평가 실시에 관한 규정 가이드라인」 개정 알림   식품의약품안전처   2019-10-31   862  
358   확정   「국가출하승인 의약품 지정, 승인 절차 및방법 등에 관한 규정」일부개정고시에 따른 알림   식품의약품안전처   2019-10-31   531  
357   확정   「임상시험 정보 등록 · 공개 제도」 시행 알림   식품의약품안전처   2019-10-30   756  
356   확정   「원료혈장 실태조사 및 보고 등에 관한 규정」일부개정고시 알림   식품의약품안전처   2019-10-30   593  
355   확정   ' 의약품 안전성정보 허가반영 적정화 방안 ' 외 1건 알림   식품의약품안전처   2019-10-30   3,034