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「유전자 기반 표적치료제의 동반진단 의료기기 허가사항 기재 가이드라인」(안) 의견조회 (회신기한:~5/8일까지)
  • 작성일 2018-04-24 16:58:08
  • 조회수 6852
첨부파일 [1] 유전자 기반 표적치료제의 동반진단 의료기기 허가사항 기재 가이드라인(안).hwp | [2] 검토의견서.hwp

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.
 
식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과에서는 유전자 변이에 기반한 표적치료제 개발의 안전성, 유효성을 확보하고자,  

「유전자 기반 표적치료제의 동반진단 의료기기 허가사항 기재 가이드라인」(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다. 

 동 가이드라인(안)에 검토의견이 있으신 경우, 붙임(검토의견서)의 양식에 따라 작성하시어,

 ~5월 8일(화)까지 협회담당자(inae.kim@kobia.kr)로 회신하여 주시기 바랍니다.



[첨부파일]

1.「유전자 기반 표적치료제의 동반진단 의료기기 허가사항 기재 가이드라인」(안)

2. 검토의견서(양식)
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