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「의약품 허가특허연계제도 해설서」 개정 알림

안녕하십니까, 한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

식품의약품안전처 의약품허가특허관리과에서는 민원인의 의약품 허가특허연계제도에 대한 이해를 높이고, 그 절차 및 내용 등을 알기 쉽게 하고자 제도 운영사례 및 국내외 최신 동향 등을 반영하여 「의약품 허가특허연계제도 해설서」(민원인 안내서)를 개정하였습니다.

식약처 홈페이지(바로가기)에서도 확인하실 수 있사오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

[의약품 허가특허연계제도 해설서 민원인 안내서_목차]

1. 개괄

- 도입배경 및 개요

2. 해설

- 의약품 특허권 등재

- 의약품 품목허가 신청사실 통지

- 특허권자 등에 의한 판매금지

- 우선판매품목허가

- 수수료 및 등재료

- 영향평가 등

3. 특허분쟁 사례

4. 참고자료

[첨부파일] 총 1개

[1] 의약품 허가 특허연계제도 해설서 1부. 끝.

감사합니다.

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