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' 생물학적제제등 제조 및 품질관리기준 (GMP) 해설서 [ 민원인 안내서 ]' 개정 및 배포 알림
  • 작성일 2019-12-03 18:09:53
  • 조회수 7208
첨부파일 생물학적제제등_제조_및_품질관리기준(GMP)_해설서(2019.11).hwp
식품의약품안전처는 그간 바이오의약품 제조 및 품질관리기준 (GMP) 관련 규정의 개정 사항을 반영 하고 
바이오의약품의 각 제제별 정의와 설명 등을 추가하여 제조업체가 관련 규정을 보다 잘 이해하고 
현장에서 유용하게 사용할 수 있도록 ' 생물학적제제등 제조 및 품질관리 기준 (GMP) 해설서 [ 민원인 안내서 ]' 를 붙임과 같이 개정하였음을 알려드리니 업무에 참고 하시기 바랍니다 .

동 개정 해설서는 식약처 홈페이지를 통해서도 확인할수 있습니다.  
 (식약처 홈페이지 > 법령 / 자료 >법령정보 > 공무원지침서 / 민원인안내서)


붙임 . 생물학적제제등 제조 및 품질관리기준 (GMP) 해설서 [ 민원인 안내서 ] 1 부 . 끝 .
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