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국내의약품 제조소에 대한 외국 규제기관 실사정보 공유방안
  • 작성일 2012-11-28 14:21:00
  • 조회수 7791
 

식품의약품안전청에서는 의약품 제조업체의 GMP 수행역량 제고, 국내 유통의약품 안전관리 강화 등을 위하여 "국내 의약품 제조소에 대한 외국 규제기관 실사정보 공유방안"을 마련하였습니다.

공유주체 : 외국 규제기관의 실태조사를 받는 국내 의약품 제조업체

 

공유대상 : 외국 규제당국, WHO등 국제기구의 GMP 실사

공유내용 : 실태조사의 계획 및 결과

시행시기 : 2013년1월 이후 실사정보(계획보고는 2012년 12월부터 시행)

제제별 보고 부서 :

- 의약품(마약류 포함) : 의약품 관리과 (043-719-2655)

- 생물학적제제 등 : 바이오의약품품질관리과(043-719-3665)

- 생약(한약)제제 : 한약정책과(043-719-3358)
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