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국내 바이오의약품 임상 현황 (5/25~5/29)
  • 작성일 2020-06-01 09:30:48
  • 조회수 279

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.


○기간: 2020.05.25 ~ 2020.05.29

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)



의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

한국노바티스()

CFZ533

신규 및 유지 신장 이식 수여자에서 항 CD40 단클론성 항체인 CFZ533의 유효성, 안전성, 내약성, 약동학 (PK) 및 약력학 (PD)을 평가하기 위한 부분 눈가림, 활성 대조, 다기관, 무작위 배정 임상시험 (CIRRUS I)

2

국외개발

2020-05-28

한국노바티스()

INC280,

PDR001

MET 엑손 14 스키핑 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 환자에 대한 일차 치료로서 capmatinib (INC280)spartalizumab (PDR001) 병용 요법 대 capmatinib 과 위약의 유효성 및 안전성을 평가하는 이중 눈가림, 위약 대조, 무작위 배정, II 상 임상시험

2

국외개발

2020-05-26


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