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국내 바이오의약품 임상 현황 (7/20~7/24)
  • 작성일 2020-07-27 08:50:23
  • 조회수 325

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.


○기간: 2020.07.20 ~ 2020.07.24

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)



의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

()한국얀센

레이저티닙정

(JNJ-73841937)

진행성 비소세포폐암이 있는 임상시험대상자에서 3세대 EGFR-TKIJNJ-73841937 (레이저티닙) 단독요법 또는 사람 이중 특이성 EGFR cMet 항체인 JNJ-61186372와 병용요법의 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 라벨 공개, 1/1b상 임상시험

1b

국외개발

2020-07-24

한국로슈

Tiragolumab

(RO7092284)

절제불가능한 국소진행성 식도 편평세포 암종 환자에서 티라고루맙(-TIGIT 항체)을 병용하거나 병용하지 않은 아테졸리주맙의 제 3 , 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험

3

국외개발

2020-07-24

노보텍아시아코리아()

클라자키주맙 주

신장 이식을 받은 환자에서 만성 활성 항체 매개 거부반응을 치료하기 위한 클라자키주맙의 안전성 및 유효성을 평가하는 핵심 제3상 임상시험

3

국외개발

2020-07-24

사노피-아벤티스

코리아

SAR442257

재발성 및 불응성 다발성 골수종, 재발성 및 불응성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 SAR442257의 안전성, 약동학, 약력학 및 항-종양 활성을 평가하기 위한 공개, 최초 인체 대상, 단일 제제, 용량 증량 시험

1

국외개발

2020-07-23

한국아이큐비아()

NXT007 주사제 80 mg/mL

건강한 자원자와 A형 혈우병 환자를 대상으로 NXT007의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하는 제1/2상 시험

1/2

국외개발

2020-07-23

한국애브비()

ABBV-151

국소 진행성 또는 전이성 고형종양 환자를 대상으로 단일 제제로, 그리고 ABBV-181과의 병합요법으로 투여하는 ABBV-151의 안전성과 내약성, 약동학, RP2D를 결정하기 위한 제1상 사람 대상 첫 번째, 다기관, 라벨 공개 용량 증량 임상시험

1

국외개발

2020-07-22

사노피-아벤티스

코리아

SAR442720

진행성 악성종양 환자에서 SAR442720과 펨브롤리주맙 병용요법의 1, 공개, 다기관, 안전성 시험.

1

국외개발

2020-07-21

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