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[식약처] 의약품 임상시험 안전관리 정책, 이렇게 달라집니다

의약품 임상시험 안전관리 정책, 이렇게 달라집니다 ('21.1.18.)

- 의약품 임상시험 온라인 정책 설명회 개최 -

※출처: 식품의약품안전처 Link

□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 임상시험 제도에 대한 관련 업계의 이해도를 높이기 위해 2월 4일 제약사·의료기관을 대상으로 ‘의약품 임상시험 온라인 정책 설명회’를 개최합니다.

○ 주요 내용은 ▲‘21년 의약품 임상시험 안전 관리 정책 방향 ▲임상시험 실태조사 기본 계획 ▲안전성 정보 관리 방법 등이며, 올해부터 달라지는 주요 정책 등을 소개할 예정입니다.

○ 참여를 원하는 경우 국가임상시험지원재단(lms.konect.or.kr)을 통해 신청(1.19.~1.28.)할 수 있으며, 자세한 사항은 국가임상시험지원재단 누리집을 참고하시기 바랍니다.

온라인 정책 설명회 참여 방법
• KoNECT(www.konect.or.kr) 회원가입  KoNECT 교육관리시스템(LMS) 로그인  설명회 참여 사전신청 및 승인  온라인 설명회 생방송 청취 (질문 · 의견이 있는 경우 ☞ 실시간 채팅 이용)

□ 식약처는 이번 설명회가 임상시험 참여 환자의 안전관리와 전문성 향상에 도움이 될 것으로 기대하며, 관련 업계의 적극적인 관심과 참여를 당부했습니다.

<첨부> 의약품 임상시험 온라인 정책 설명회 세부 일정

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