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[교육] 바이오의약품 QbD 온라인 교육 자료집

작성일 2021-02-17 11:53:29
조회수 9258

첨부파일 바이오의약품 QbD 교육 자료집.pdf

본 교육자료는 2021년 2월 제정 된 「바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발 안내서[민원인안내서]」 를

활용하여, 교육생의 이해를 돕기위해 제작되었습니다.

아래 강연의 강연자료(공개 버전)가 첨부파일로 업데이트 되었으니 다운로드하시어 참고하시기 바랍니다.

[링크]

▶ 교육영상 바로보기

▶ 강연별 질의 및 만족도조사 참여하기

▶ 「바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발 안내서[민원인안내서]」 바로보기

[첨부파일]

▶ 강연자료(공개버전)
#1-1강. QbD 개요 및 현황 / 정경희 책임연구원(프레스티지바이오로직스)
#1-2강. 바이오의약품 개발 단계별 QbD 전략 / 최원석 책임연구원(오송첨단의료산업진흥재단)
#1-3강. QbD 실현을 위한 개발 시 고려사항 / 김국희 책임연구원(오송첨단의료산업진흥재단)
#2-1강. QbD 실행 절차 소개 및 TPP 설정 / 김국희 책임연구원(오송첨단의료산업진흥재단)
#2-2강. QTPP & CQA / 김경윤 나보타연구센터장 (대웅제약 나보타사업본부)
#2-3강. CPP와 설계공간 / 김종민 대표 (QbD 솔루션즈)
#2-4강. 관리전략 / 김태규 대표 (비앤피케어)

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