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한국바이오의약품협회 바이오플랜트 용기 개방검사 제도개선 환영 !

작성일 2020-09-24 11:34:34
조회수 8211

바이오플랜트 제도개선 환영 !

K-바이오, 글로벌 수준의 생산 경쟁력 확보 !

□ 바이오의약품 업계의 숙원이던 ‘바이오플랜트 용기 개방검사(현행 2년에 1회)’가 내년 상반기 중으로 4년까지 연장된 것에 대해 한국바이오의약품협회(회장 이정석)는 크게 환영한다는 입장을 24일 밝혔다.

□ 이정석 회장은 환영메시지를 통해 “그동안 GMP 시설 특성상 바이오공장 용기류 개방검사로 인한 설비 가동 중단 후 정상 운전까지 최장 40~48일이 소요되는데, 최근 코로나19 팬데믹 상황까지 겹쳐 전 세계적으로 바이오의약품 생산에 큰 차질이 겪고 있었다.”며, “기업들이 겪고 있는 규제 개선을 위해 큰 용단을 내려준 산업통상자원부에 감사한다”고 밝혔다.

□ 이 날 이정석 회장은, “바이오의약품을 생산하는 셀트리온과 삼성바이오로직스, 디엠바이오, 바이넥스, 그리고 백신 기업들이 최소 수천억 원 대의 경제적 효과를 가져올 수 있을 것으로 기대한다.”고 강조하며, “최적의 시기에 전격적으로 이루어진 정부의 결단에 큰 감사를 드리며, 이는 K-바이오 활성화의 마중물이 될 것”이라며 크게 환영했다.

□ 또한 "개방검사 기간 연장을 통해 K바이오 산업이 더욱 발전할 수 있을 것"이라며 언급했고, "앞으로도 지속적으로 산업 발전의 애로사항을 해결하고 선제적으로 조치하여 K바이오 산업이 세계적인 명성을 얻을 수 있길 바란다."고 전했다.

□ 한편, 「에너지이용합리화법」은 업종에 상관없이 매 2년마다 압력용기를 개방하여 검사하도록 하고 있으나, 바이오 공정은 압력, 온도가 대부분 대기압과 실온 수준으로 타 산업에 비해 위험성이 현저히 낮은 것으로 알려졌다.

※바이오플랜트 압력용기는 세포 배양 또는 배양용 배지 등의 보관에 사용 → 내용물이 없는 상태에서 멸균처리 또는 누수검사 시에만 1.5bar 로 가압해 사용(일반 가정집 수압 1~3 bar)

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