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Korea Biomedicine Industry Association

업계동향

제목 「세포치료제 세포은행 평가 가이드라인 (민원인 안내서)」개정 알림 구분 개정
출처 식품의약품안전평가원 등록일 2026.08.21
작성자 관리자 조회수 546
첨부파일 세포치료제 세포은행 평가 가이드라인 (민원인안내서) 개정(안내서-1141-03).pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.


  • 우리원 바이오생약심사부 세포유전자치료제과에서는 세포치료제 세포은행 및 세포원액의 합리적인 품질관리 체계를 제시하기 위하여 「세포치료제 세포은행 평가 가이드라인」을 붙임과 같이 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

  • 아울러, 동 민원인안내서는 우리 처 누리집(www.mfds.go.kr) > 법령/자료 > 법령정보 > 공무원지침서/민원인안내서에 게재되어 있음을 알려드립니다.


붙임. 세포치료제 세포은행 평가 가이드라인(민원인안내서) 개정. 끝.