업계동향

제목	「의료제품의 우선심사 지정신청 시 고려사항(민원인 안내서)」개정 알림	구분	개정
출처	식품의약품안전평가원	등록일	2026.09.01
작성자	관리자	조회수	536
첨부파일	의료제품의 우선심사 지정신청 시 고려사항(민원인 안내서).pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

우리 원에서는 우선심사 대상 의약품 지정 시 환자경험자료를 활용할 수 있도록 하고, 지정 대상에 대한 세부 설명 등을 추가한 「의료제품의 우선심사 지정신청 시 고려사항(민원인 안내서)」을 붙임과 같이 개정하여 송부하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
아울러, 동 민원인 안내서는 우리 처 누리집(https://www.mfds.go.kr → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서)에 게재되어 있음을 알려드립니다.

붙임. 의료제품의 우선심사 지정신청 시 고려사항(민원인 안내서). 끝.