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Korea Biomedicine Industry Association
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업계동향

전체 : 740
업계동향 - 법령/고시 제개정 목록
번호 구분 제목 출처 등록일 조회
680 개정 동등생물의약품 품목허가심사 업무절차(공무원 지침서) 개정 알림 식품의약품안전처 2026.05.27 258
679 개정 「신약 품목허가심사 업무절차」(공무원 지침서) 개정 알림 식품의약품안전처 2026.05.27 409
678 제정 「임상시험용 세포치료제·유전자치료제 비교동등성 평가 가이드라인 영문본 (민원인 안내서)」제정 알림 식품의약품안전평가원 2026.05.20 360
677 확정 WTO TBT 통보문 알림(2026년 5월 1주) 식품의약품안전처 2026.05.15 309
676 확정 WTO TBT 통보문 알림(2026년 4월 5주) 식품의약품안전처 2026.05.12 352
675 제정 디지털의료기기 임상시험등 가이드라인(민원인 안내서) 제정 알림 식품의약품안전처 2026.05.08 450
674 제정 의약품 정보 전자적 제공(전자 첨부문서) 표준 지침(민원인 안내서) 제정 알림 식품의약품안전처 2026.04.30 643
673 확정 WTO TBT 통보문 알림(2026년 4월 4주) 식품의약품안전처 2026.04.30 667
672 확정 2026년 4월 의약품동등성시험 대조약 공고 알림 식품의약품안전처 2026.04.29 550
671 확정 WTO TBT 통보문 알림(2026년 4월 3주) 식품의약품안전처 2026.04.28 376
670 개정 「의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서」 개정 알림 및 배포 식품의약품안전평가원 2026.04.23 425
669 확정 WTO TBT 통보문 알림(2026년 4월 2주) 식품의약품안전처 2026.04.17 523
668 확정 위기단계 해제 후 코로나 19 백신 공급 적정화 방안 알림 식품의약품안전처 2026.04.15 399
667 개정 「약사법」 일부개정법률(제21525호) 개정·공포 알림 식품의약품안전처 2026.04.13 781
666 확정 「약사법 시행령」 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 일부개정령안 입법예고 알림 식품의약품안전처 2026.04.10 619
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