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665 |
확정 |
WTO TBT 통보문 알림(2026년 4월 1주) |
식품의약품안전처 |
2026.04.10 |
437 |
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664 |
개정 |
「생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인」(민원인 안내서) 개정 알림 |
식품의약품안전평가원 |
2026.04.07 |
1,279 |
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663 |
개정 |
「생물학적제제 기준 및 시험방법」 일부개정고시 알림 |
식품의약품안전처 |
2026.04.03 |
814 |
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662 |
개정 |
「혈장분획제제 품질평가 가이드라인」 등 3건 개정 알림 |
식품의약품안전평가원 |
2026.04.01 |
475 |
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661 |
확정 |
WTO TBT 통보문(2026년 3월 4주) 알림 |
식품의약품안전처 |
2026.04.01 |
340 |
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660 |
확정 |
「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」일부개정고시(안) 행정예고 알림 |
식품의약품안전처 |
2026.04.01 |
396 |
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659 |
확정 |
2026년도 의약품동등성 재평가 실시 변경 공고 알림 |
식품의약품안전처 |
2026.03.31 |
582 |
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658 |
확정 |
의약품 연속공정(CM) 예시모델·기초기술 개발 결과 공개 알림 |
식품의약품안전처 |
2026.03.30 |
578 |
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657 |
제정 |
「동등생물의약품의 비교 유효성 임상시험 수행 결정 시 고려 사항 (민원인 안내서)」 제정 알림 |
식품의약품안전평가원 |
2026.03.27 |
542 |
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656 |
확정 |
WTO TBT 통보문(2026년 3월 2주~3월 3주) 알림 |
식품의약품안전처 |
2026.03.26 |
361 |
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655 |
확정 |
임상시험 보상절차 준수 확인을 위한 전자보고시스템 활용 안내 |
식품의약품안전처 |
2026.03.23 |
642 |
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654 |
확정 |
WTO TBT 통보문 알림(2026년 2월 4주~3월 1주) |
식품의약품안전처 |
2026.03.18 |
352 |
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653 |
확정 |
임상재평가 결과에 따른 행정 지시 알림(설글리코타이드 제제) |
식품의약품안전처 |
2026.03.17 |
418 |
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652 |
개정 |
'의약품 광고심의업무 민간위탁 지정' 일부개정고시 알림 |
식품의약품안전처 |
2026.03.09 |
418 |
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651 |
확정 |
WTO TBT 통보문(2026년 2월 1주) 알림 |
식품의약품안전처 |
2026.02.12 |
911 |