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Korea Biomedicine Industry Association

업계동향

업계동향 - 법령/고시 제개정 목록
번호 구분 제목 출처 등록일 조회
665 확정 WTO TBT 통보문 알림(2026년 4월 1주) 식품의약품안전처 2026.04.10 437
664 개정 「생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인」(민원인 안내서) 개정 알림 식품의약품안전평가원 2026.04.07 1,279
663 개정 「생물학적제제 기준 및 시험방법」 일부개정고시 알림 식품의약품안전처 2026.04.03 814
662 개정 「혈장분획제제 품질평가 가이드라인」 등 3건 개정 알림 식품의약품안전평가원 2026.04.01 475
661 확정 WTO TBT 통보문(2026년 3월 4주) 알림 식품의약품안전처 2026.04.01 340
660 확정 「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」일부개정고시(안) 행정예고 알림 식품의약품안전처 2026.04.01 396
659 확정 2026년도 의약품동등성 재평가 실시 변경 공고 알림 식품의약품안전처 2026.03.31 582
658 확정 의약품 연속공정(CM) 예시모델·기초기술 개발 결과 공개 알림 식품의약품안전처 2026.03.30 578
657 제정 「동등생물의약품의 비교 유효성 임상시험 수행 결정 시 고려 사항 (민원인 안내서)」 제정 알림 식품의약품안전평가원 2026.03.27 542
656 확정 WTO TBT 통보문(2026년 3월 2주~3월 3주) 알림 식품의약품안전처 2026.03.26 361
655 확정 임상시험 보상절차 준수 확인을 위한 전자보고시스템 활용 안내 식품의약품안전처 2026.03.23 642
654 확정 WTO TBT 통보문 알림(2026년 2월 4주~3월 1주) 식품의약품안전처 2026.03.18 352
653 확정 임상재평가 결과에 따른 행정 지시 알림(설글리코타이드 제제) 식품의약품안전처 2026.03.17 418
652 개정 '의약품 광고심의업무 민간위탁 지정' 일부개정고시 알림 식품의약품안전처 2026.03.09 418
651 확정 WTO TBT 통보문(2026년 2월 1주) 알림 식품의약품안전처 2026.02.12 911