언론보도자료

 「Click! 글로벌 바이오의약품 정보」7월 퀴즈 이벤트 진행

-7월 「Global Bio Insight+(글로벌 바이오 인사이트+)」소식지 발간

* 참여 방법: 의약품안전나라 누리집(https://nedrug.mfds.go.kr/index) → 의약품등 정보 → 바이오의약품 → 바이오의약품 발간자료 → 뉴스레터(‘26.7월)에서 퀴즈 이벤트 접속 후 응모폼 제출

이번 이벤트는 「Click! 글로벌 바이오의약품 정보」를 통해 제공되는 최신 해외 규제정보와 발간자료를 보다 많은 산업계 관계자들이 쉽고 재미있게 활용할 수 있도록 마련되었으며, 7월 소식지의 주요 내용을 바탕으로 출제된 퀴즈의 정답을 제출한 참여자를 대상으로 추첨을 통해 소정의 경품을 제공한다.

「Click! 글로벌 바이오의약품 정보」에서는 ▲임상 승인 현황 및 허가제품, ▲규제문서 원문·번역문, 월별 규정 및 지침 제·개정 현황, ▲산업통계, 인허가 제도, ▲전문가 자문(컨설팅), ▲월별 뉴스레터, 글로벌 바이오 인사이트+ 등 국가별

 바이오의약품 관련 주요 정보 및 자료를 제공하고 있다.

이번 달에는 NAMs (첨단대체시험법)의 최신 기술과 활용 사례, 해외 규제 동향을 종합적으로 정리한 소식지 

「Global Bio Insight+(글로벌 바이오 인사이트+)」를 발간하였다. 

최근 미국, 유럽 등 주요 규제기관은 인체 기반 시험법과 AI, 컴퓨터 모델링 등을 활용한 NAMs의 규제 활용을 확대하고 있으며, 특히 미국 FDA는 NAMs 기반 비임상 평가와 검증 체계 구축을 추진하는 등 관련 제도적 기반을 지속적으로 마련하고 있다. 이에 따라 바이오의약품 개발 과정에서도 NAMs의 활용 가능성이 확대되면서 관련 기술과 규제 동향에 대한 산업계의 관심이 높아지고 있다.

이번 소식지는 이러한 글로벌 변화에 대응하여 국내 바이오의약품 기업과 연구기관이 참고할 수 있도록 ▲주요 NAMs 기술과 바이오의약품 적용 사례, ▲NAMs 기반 바이오의약품 개발 및 시험법 검증 사례, ▲주요국 최신 NAMs 규제 동향, ▲시사점 등의 내용으로 구성되었다.

해당 소식지는 의약품안전나라 홈페이지(https://nedrug.mfds.go.kr/index) ‘의약품등 정보 > 바이오의약품 > 바이오의약품 발간자료 > 해외 규제정보 소식지’에서 열람할 수 있으며, 협회는 지속적으로 글로벌 바이오의약품 규제 동향과 최신 기술 정보를 제공하고, 다양한 참여형 콘텐츠를 통해 산업계의 정보 활용도를 높여 국내 바이오의약품 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 해외 진출을 적극 지원할 계획이다.