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교육 개요
관련 규정
약사법 제37조의2, 제42조
의약품 등의 안전에 관한 규칙 제44조, 제45조, 제60조
교육 이수시간 및 기간
2년 주기로 16시간 이상 교육을 이수해야 함
* 제조(수입)관리자가 2년 이내에 16시간 이상의 교육을 받지 아니한 경우, 약사법 제98조, 약사법 시행령 제39조 및 [별표3]에 의거하여 50만원의 과태료 부과
교육 대상
- 약사법 제36조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제42조에 따른 제조관리자
- 약사법 제42조 제5항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제58조에 따른 수입관리자
- 약사법 제42조 제5항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제58조에 따른 수입관리자
교육 목적
- 의약품등의 안정성·유효성 확보
- 국민 건강상의 위해 방지
교육 내용
한국바이오의약품협회에서는 매년 상/하반기에 각 1회씩 제조(수입)관리자교육을 운영하고 있으며
바이오의약품 제조(수입)관리자를 위한 특화 교육도 제공하고 있습니다.
자세한 정보는 교육신청 페이지에서 확인하시기 바랍니다.
교육신청 바로가기
상호: 한국바이오의약품협회
주소: 서울시 강남구 테헤란로 78길 12, MSA빌딩 3층
대표전화: 02-725-8250
팩스: 02-725-8439
E-mail: info@kobia.kr
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