법령/고시 제개정 정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
768   제개정   리포좀제제 제네릭의약품의 평가 가이드라인(민원인안내서)   식품의약품안전처   2023-08-08   1,278  
767   의견조회   의원발의 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 일부개정법률안 의견조회(이용우 의원 대표발의, 23507)   식품의약품안전처   2023-08-01   1,586  
766   제개정   「항체-약물 복합체에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인」(민원인 안내서) 제정 알림   식품의약품안전처   2023-07-21   1,848  
765   입법행정예고   「인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정」 제정고시(안) 행정예고 알림   식품의약품안전처   2023-07-21   1,271  
764   의견조회   유전자치료제 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서) 개정(안) 의견조회   식품의약품안전처   2023-07-21   1,186  
763   제개정   「의약품등 품목별 사전 GMP 평가 운영지침(공무원 지침서)」개정 알림   식품의약품안전처   2023-07-17   1,533  
762   의견조회   생균치료제의 임상시험 시 품질, 비임상 가이드라인 개정(안) 의견 조회   식품의약품안전평가원   2023-07-05   1,331  
761   의견조회   「임상시험용의약품의 품질 가이드라인(민원인 안내서)」개정안 의견조회   식품의약품안전처   2023-07-05   1,377  
760   확정   의약품 품목 허가사항 변경명령 알림(케노데옥시콜산복합제)   식품의약품안전처   2023-07-04   1,128  
759   제개정   「차세대 바이오의약품 분류 및 제품화 지원 등에 관한 규정」(예규) 제정 알림   식품의약품안전처   2023-07-04   1,294  
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