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[백신/혈액제제] 1차 회의 개최 안내
  • 회의일자 2017-02-17
  • 조회수 5148

□ 목적: ‘17년도 분과 운영계획 논의

□ 일시: 2017년 2월 17일(금) 10시

□ 장소: HJ컨벤션 센터 4층 5회의실 (2호선 선릉역 4번 출구)

□ 회의안건

○ 분과위원 소개

○ 업계 분과장 선임

○ 올해 분과 주제 및 운영방식

신규 과제

‘17년도 협의체 진행사항 F/U

생허심과 의허심의 규제 비교분석

연차보고 범위 확대

전문가용 사용상의 주의사항 해설서

백신 임상평가 가이드라인 (6월말 완료)

백신 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인 개정 협의체

백신 접근성 강화 및 허가사항 재정비 협의체

인유두종바이러스 백신의 허가심사 가이드라인 제정 협의체

   

□ 기타사항

○ 업계 애로사항

○ 춘계워크숍 일정 (4월 초)

○ 차기 분과회의 일정 및 협의 안건
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