한국바이오의약품협회

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교육명	Model-Informed Drug Development	분류	다이나믹 바이오
신청일정	2019.04.08~2019.04.19	행사일정	2019.04.26~2019.04.26
장소	용산역 ITX 6 회의실	시간	15:00 - 16:30
첨부파일	DynamicBIO_글로벌진출전략_0426세미나신청서.xlsx

다이나믹바이오 글로벌진출지원분과에서

'19년 1차 글로벌 진출전략 케이스스터디를 진행합니다.

전 분과원 대상으로 진행할 예정이오니, 많은 참여와 사전질의서 송부(국제 허가과정의 아쉬운 점, 어려운 부분 등)를 요청 드리겠습니다.

글로벌 진출전략 케이스 스터디

주제: Model-Informed Drug Development
신약개발의 효율성(시간 및 비용)을 향상시키고 개발 성공률을 높이기 위한 모델을 이용한 신약개발 (MIDD) 접근법이 무엇인지 알아보고, FDA, EMA 등 규제기관의 지지와 인정을 받게 된 배경을 사례 중심으로 소개한다.
연사: 이지은 GC녹십자 RED(Research and Early Development) 본부장, 전 FDA CDER 심사관
일시: 4월 26일(금) 15시 - 17시
장소: 용산역 ITX 6번 회의실
참가신청: edu@kobia.kr 메일(첨부양식)회신(~4/19)
* 선정자 대상 개별 연락 예정

본 세미나는 다이나믹바이오 분과원을 대상 비공개로 진행되며,

참가신청 인원이 많은 경우 회의장의 제한된 여건으로 인해

최대한 분과 별 참석인원을 맞추어 참여 안내를 드릴 예정이오니, 양해를 부탁 드립니다.

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