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| 교육명 | [USP] 용해도 측정 장비의 성능 적격성 검증 지침 교육 | 분류 | 교육 |
|---|---|---|---|
| 신청일정 | 2023.05.22~2023.06.16 | 행사일정 | 2023.06.20~2023.06.20 |
| 장소 | COEX | 시간 | 09:00 ~ 16:00 |
상세안내
1. 교 육 명 : USP 용해도 측정 장비의 성능 적격성 검증 지침.
2. 교육일시 : 2023년 06월 20일 (09:00 - 16:00, KST)
3. 교육장소 : COEX, 회의실 328호(3층), 서울 삼성동
4. 교육비용 : 1인 150,000원(부가세 별도)
5. 참가신청 : lunakimcsk@gmail.com / 02-6956-6544, Ms.Jin-sil Kim
6. 교육 일정
Date: 2023년 6월 20일(화요일) Time: 09~16시 Location: 코엑스(COEX) 회의실 301호(3층), 서울 삼성동 | |
Time | Program Details |
08:30 – 09:00 | Registration 교육 참가자 등록 확인/명찰 교부/좌석 배정 안내 |
09:00 – 09:15 | Opening Remark |
09:15 –09:45 | Module 1: Introduction- USP, Standards Development Process, Dissolution Resources |
09:45 – 10:30 | Module 2: Theory and Historical Highlights |
10:30 – 10:45 | ----- Break -----
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10:45 – 12:00 | Module 3: Compendial Dissolution Testing ﾷ Dissolution Testing in drug product monographs ﾷ USP General Chapter <711> Requirements ﾷ Harmonization of USP <711> ﾷ Four main dissolution apparatus used for dissolution testing |
12:00 – 13:00 | ----- Lunch ----- |
13:00 – 14:15 | Module 4: • Qualification of Dissolution Apparatus ﾷ Identifying and controlling sources of variability in dissolution test results ﾷ Mechanical Qualification of dissolution apparatus ﾷ Performance Verification Test (PVT) |
14:15 – 14:30 | ----- Break ----- |
14:30 – 16:00 | Module 5: Data Handling and Acceptance Tables Module 6: Examples and feedback regarding PVT |
16:00 – 17:00 | Open Question & Answer Session |
17:00 | ----- Close ----- |
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