법령/고시 제개정 정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
673   의견조회   생균치료제의 임상시험 시 품질 가이드라인(민원인 안내서) 개정(안) 의견조회   식품의약품안전평가원   2022-11-16   1,762  
672   의견조회   호흡기세포융합바이러스 백신 평가 가이드라인(민원인안내서) 제정(안)에 대한 의견조회   식품의약품안전평가원   2022-11-16   1,781  
671   제개정   「생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인」(민원인 안내서) 개정 알림   식품의약품안전평가원   2022-11-16   1,804  
670   입법행정예고   「국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정」 행정예고 알림   식품의약품안전처   2022-11-11   1,671  
669   예정   의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령(안) 사전예고[(주)바이오솔루션, 케라힐-알로(바솔동종피부유래각질세포)]   식품의약품안전처   2022-11-01   2,013  
668   제개정   「이종이식제제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 알림   식품의약품안전평가원   2022-10-31   2,047  
667   제개정   「백일해 백신의 면역원성 평가를 위한 시험법 밸리데이션 (민원인안내서)」제정 알림   식품의약품안전평가원   2022-10-31   1,907  
666   제개정   「세균백신 자가 기준 및 시험방법 작성 해설서(민원인 안내서)」개정 알림   식품의약품안전평가원   2022-10-31   1,856  
665   예정   의약품 품목 허가사항 변경명령 사전예고 알림(펨브롤리주맙)   식품의약품안전처   2022-10-28   1,737  
664   예정   의약품 품목 허가사항 변경명령 사전예고 알림(아테졸리주맙)   식품의약품안전처   2022-10-28   1,682  
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