한국바이오의약품협회

법령/고시 제개정 정보

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번호	구분	제목	출처	작성일	조회

443	제개정	바이오의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발 안내서 제정알림	식품의약품안전처(바이오의약품품질관리과)	2021-02-17	5,300

442	입법행정예고	「인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정」 일부개정고시안 행정예고	식품의약품안전처(바이오의약품정책과)	2021-02-17	4,575

441	제개정	허가조건 부여 의약품 허가·관리 지침 개정 알림	식품의약품안전처(허가총괄담당관)	2021-02-05	4,365

440	예정	「의약품 등의 독성시험 기준」 개정(안) 마련을 위한 의견수렴	식품의약품안전평가원(독성연구과)	2021-01-22	4,604

439	예정	「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」 일부개정고시안 행정예고 (~3/22)	식품의약품안전처	2021-01-21	4,365

438	확정	'21년도 바이오생약심사부 민원인안내서 제·개정 계획 수립알림	식품의약품안전평가원	2021-01-08	5,211

437	확정	생물의약품의 안정성시험기준 질의응답집 제정 알림	식품의약품안전처 (유전자재조합의약품과)	2021-01-06	4,725

436	확정	지지체를 포함하는 세포치료제 평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정	식품의약품안전처 (세포유전자치료제과)	2021-01-06	4,362

435	확정	첨단바이오의약품의 장기추적조사 가이드라인(민원인 안내서) 제정 알림	식품의약품안전처 (세포유전자치료제과)	2021-01-06	4,132

434	확정	첨단바이오의약품 제제별 분류 해설서[민원인안내서] 제정 알림	식품의약품안전처 (세포유전자치료제과)	2021-01-06	4,575


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