법령/고시 제개정 정보

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임상시험 관련 민원인안내서 (3 종 ) 제 · 개정 배포
  • 작성일 2019-12-03 18:08:06
  • 조회수 5406
첨부파일 임상시험대상자동의설명서작성가이드라인(민원인안내서).pdf | 임상시험전자동의사용_질의응답집(민원인안내서).pdf | 임상시험피해자보상에대한규약및절차마련을위한가이드라인(민원인안내서).pdf
식품의약품안전처( 임상제도과 ) 에서는 임상시험 의뢰자 및 임상시험실시기관의 약사법령 준수 제고를 도모하여 임상시험에 참여하는 대상자의 권익보호 등 안전한 임상시험 환경을 조성하기 위해 다음의 민원인안내서를 붙임과 같이 마련하였습니다 .

가 . 임상시험 대상자 동의 · 설명서 작성 가이드라인 
나 . 임상시험 전자동의 사용 - 질의 · 응답집
다 . 임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인

이에 , 동 민원인 안내서를 배포하오니 업무에 참고하시기 바라며,
동 민원인 안내서는 식약처 홈페이지를 통해서도 확인할수 있습니다.  
 (식약처 홈페이지 > 법령 / 자료 >법령정보 > 공무원지침서 / 민원인안내서)



붙임 1. 「임상시험 대상자 동의 · 설명서 작성 가이드라인」 ( 민원인 안내서 ) 1 부 .
     2. 「임상시험 전자동의 사용 - 질의 · 응답집」 ( 민원인 안내서 ) 1 부 .
     3. 「임상시험 피해자 보상에 대한 규약 및 절차 마련을 위한 가이드라인」 ( 민원인안내서 ) 1 부 .    끝 .
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