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'생물학적제제 제조소 생물안전 가이드라인' 개정 알림
  • 작성일 2021-05-13 10:24:57
  • 조회수 4505
첨부파일 생물학적제제 제조소 생물안전 가이드라인.pdf
식약처(바이오의약품품질관리과) '생물학적제제 제조소 생물안전 가이드라인' 개정 알림 


식약처에서는 생물학적제제 제조용 생물체 취급에 따른 위험으로부터 안전하게 제조가 이루어질 수 있도록

첨부와 같이 '생물학적제제 제조소 생물안전 가이드라인'을 개정하여 안내드리오니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다. 


참고로, 동 가이드라인은 식약처 연구용역의 결과물로서 생물학적제제 제조소에서 병원체를 취급 시 준수해야 하는 여러 부처의 소관 법령 사항을 함께 안내하고 있습니다. 


이에 따라 향후 동 가이드라인 내용 중 식약처 소관 법령이 아닌 업계에서의 질의에 대해서는 각 소관 부처로 안내할 계획임을 알려드립니다. 


* 동 가이드라인은 식약처 누리집 (mfds.go.kr) '법령/자료' > 법령정보 > 공무원지침서/민원인안내서' 게재 (바로가기)
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