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코로나19 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인안내서) 제정(안) 의견조회

식품의약품안전평가원 코로나19 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인안내서) 제정(안) 의견조회

식품의약품안전평가원 (신종감염병백신검정과)에서는 바이러스벡터 및 mRNA 기반 플랫폼 코로나19 백신의 국가출하승인 시험항목, 제조 및 품질관리 요약서 모델을 제시하여

코로나19 백신 개발시 참고할 수 있도록 '코로나19 바이러스 벡터 국가출하승인 가이드라인' 및 '코로나19 mRNA 백신 국가출하승인 가이드라인'(민원인안내서) 제정(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

이와 관련하여 제정(안)에 대한 의견이 있으실 경우,

[붙임]의 양식으로 작성하시어 6/22(화) 오전까지 우리 협회 (jhs@kobia.kr, 02-725-8467)로 회신하여 주시기 바랍니다.

[첨부] 공문 1부.

바이러스 벡터 백신 가이드라인 제정안 1부.

mRNA 백신 가이드라인 제정안 1부.

검토의견서_바이러스백터 백신 1부.

검토의견서_mRNA 백신 1부. 끝.

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