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의약품 품목허가(신고) 갱신 신청 관련 사전 안내 (2021년 9월 신청기한)
  • 작성일 2021-07-26 10:29:20
  • 조회수 3824
첨부파일 업체별 유효기간만료도래 의약품 현황(신청기한기준 2021년 09월).xlsx

안녕하십니까?


한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.


<식품의약품안전처, 의약품 품목허가(신고) 갱신 신청 관련 사전 안내>


「약사법」 제 31조의 5, 제 42조, 부칙<법률 제 11421호, 2012.5.14> 제 2조, 「의약품등의 안전에 관한 규칙」제 20조에 따라 의약품 품목허가·신고의 유효기간이 끝나는 날의 6개월 전까지 갱신 신청을 하여 품목허가·신고의 갱신을 받아야 해당 의약품을 계속 판매할 수 있습니다. 붙임의 자료를 확인하셔서 업무에 참고하시기 바랍니다.



붙임. 1. 업체별 유효기간만료 도래 의약품 현황 1부. 끝.
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