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'코로나19 백신 위해성관리계획 작성시 고려사항' 제정(안) 의견조회

작성일 2021-08-11 13:17:30
조회수 3531

첨부파일 코로나 19 백신 위해성 관리계획 검토의견서.hwp | 코로나19 백신 위해성 관리계획 작성시 고려사항(안).pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전평가원 '코로나19 백신 위해성관리계획 작성시 고려사항' 제정(안) 의견조회>

식품의약품안전평가원 신속심사과에서는 코로나19 백신 특성을 반영한 위해성관리계획 작성 시 필요한 고려사항을 제시하여 백신 개발사의 이해를 돕고, 코로나 19 백신의 안전한 사용을 도모하기 위하여, '코로나19 백신 위해성관리계획 작성 시 고려사항' 제정(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

이와 관련하여, 업계의 의견을 수렴하고자 하오니, 검토 후 의견이 있으신 경우 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다.

가. 회신 기간 : 2021년 8월 20일(금) 까지

나. 회신 방법 : 검토의견서(붙임2) 작성 후 전자메일 (fastreview@korea.kr)로 송부

붙임 1. '코로나19 백신 위해성관리계획 작성 시 고려사항' 제정(안) 1부.

2. 검토의견서 양식. 끝.

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