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「동등생물의약품 평가 가이드라인」 개정안에 대한 의견조회

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

식품의약품안전평가원 「동등생물의약품 평가 가이드라인」 개정안에 대한 의견조회

식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과에서는 국내·외 동등생물의약품 개발 및 허가 경험과

최신의 국제 조화된 규제 요건을 반영하여 「동등생물의약품 평가 가이드라인」 개정안을 마련하였습니다.

이와 관련하여 동 가이드라인 개정안에 대해 관련 부서, 단체 및 업계의 의견을 수렴하고자 하오니,

의견이 있으신 경우 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다.

가. 회신기간 : 2021.10.29.(금) ~ 2021.11.26.(금)

나. 회신방법 : 검토의견서(붙임) 작성 후 협회 담당자 (권수진 주임, k1s19@kobia.kr)에 메일 송부

[붙임] 동등생물의약품 평가 가이드라인 개정안 1부.

검토의견서 1부. 끝.

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