한국바이오의약품협회

> 정보마당 > 법령/고시 제개정 정보

공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 시행규칙 제정

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 시행규칙」 제정 >

공중보건 위기대응을 위한 의료제품의 개발을 촉진하고, 긴급사용을 위한 공급 기반을 조성하기 위하여

「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 이 제정(법률 제17922호, 2021.3.9.)됨에 따라,

공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회의 운영, 우선심사·수시동반심사의 절차 및 방법, 임상시험 지원 신청

방법 및 지원 사항, 긴급사용승인의 절차 및 방법과 조건부 품목허가를 받은 자의 안전사용조치의 절차 및 방법 등을

주요 내용으로 하는 「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 시행규칙」 제정령이

2021.11.23.자 공포되었음을 알려드립니다.

붙임 1. 「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급공급을 위한 특별법 시행규칙」 제정령 1부. 끝.

이전글	'의약품의 품목허가·신고·심사 규정' 일부개정 고시 알림
다음글	'신약 등의 재심사 업무 가이드라인(민원인안내서)' 개정

정보마당