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'신약 등의 재심사 업무 가이드라인(민원인안내서)' 개정

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 '신약 등의 재심사 업무 가이드라인(민원인안내서)' 개정 >

식품의약품안전처 의약품안전평가과에서는 재심사 업무의 효율적인 운영을 위해 현행 규정을 반영하고

조사대상자 수 산출 근거자료 작성사례 등을 제시하는 등 '신약 등의 재심사 업무 가이드라인(민원인안내서) '을

붙임과 같이 개정하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

참고로 동 안내서는 "식품의약품안전처 누리집(www.mfds.go.kr) → 법령 · 자료 → 공무원지침서 · 민원인안내서"에서 열람할 수 있음을 알려드립니다.

붙임 1. '신약 등의 재심사 업무 가이드라인' (민원인 안내서) 1부. 끝.

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