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'바이오의약품 사전 GMP 평가 지침[공무원지침서]' 개정 알림
  • 작성일 2021-12-15 17:42:11
  • 조회수 3478
첨부파일 바이오의약품 사전 GMP 평가 지침.pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.



<식품의약품안전처 '바이오의약품 사전 GMP 평가 지침[공무원지침서]' 개정 알림>



바이오의약품 허가신청 시 제조 및 품질관리기준(GMP) 실시상황 평가 절차와 관련, 현재 운영 중인 업무처리 절차 및 평가대상을 명확하게 하기 위하여 붙임과 같이 '바이오의약품 사전 GMP 평가 지침(공무원지침서) '을 개정하여 송부하니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.


참고로, 동 지침서는 우리 처 누리집(http://www.mfds.go.kr )  '법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서'에 게재되어 있음을 알려드립니다.


붙임 1.   바이오의약품 사전 GMP 평가 지침[공무원지침서] 1부.   끝.
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