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「의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)」 개정
  • 작성일 2021-12-31 09:56:20
  • 조회수 2972
첨부파일 의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서).pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.



<식품의약품안전처 「의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)」 개정 알림>



식품의약품안전처(허가총괄담당관)는 의약품동등성시험 대조약 신청 및 선정 절차 등에 대한 업계의 이해를 돕기 위하여 '의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인 (민원인 안내서) '을 붙임과 같이 개정하였으니 업무에 참고 하시기 바랍니다.


동 민원인 안내서는 식품의약품안전처 누리집(www.mfds.go.kr ) → 법령/자료 → 공무원 지침서/민원인안내서에서 열람할 수 있습니다.


붙임 의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서) 1부.   끝.
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