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「코로나19 백신 위해성관리계획 작성 고려사항」 개정(안) 의견조회

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전평가원 「코로나19 백신 위해성관리계획 작성 고려사항」 개정(안) 의견조회>

식품의약품안전평가원 신속심사과에서는 「코로나19 백신 위해성관리계획 작성 고려사항」(민원인 안내서)에 대하여, 코로나19 백신 특성을 고려하여 시판후 조사계획을 작성할 수 있도록 붙임과 같이 개정(안)을 마련하였습니다.

이와 관련하여 의견을 수렴하고자 하오니, 검토 후 의견이 있는 경우 2022.02.16(수) 까지 info@kobia.kr 로 회신하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 「코로나19 백신 위해성관리계획 작성시 고려사항」 개정(안) 1부.

2. 변경대비표

3. 검토의견서 양식. 끝.

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