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「개량신약 허가사례집(민원인 안내서)」 개정(안) 의견조회
  • 작성일 2022-02-10 13:24:30
  • 조회수 2913
첨부파일 개량신약 허가사례집(2개정)(안).pdf | 검토의견서(양식)_개량신약.hwp

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.



<식품의약품안전처 「개량신약 허가사례집(민원인 안내서)」 개정(안) 의견조회>


우리 처(허가총괄담당관)는 개량신약 인정과 관련하여 제약업계의 이해를 돕고 품목 개발을 지원하고자 사례 및 통계를 주요내용으로 하는 「개량신약 허가사례집(민원인 안내서)」개정(안)을 [붙임1]과 같이 마련하였습니다.


이와 관련하여 의견을 수렴하고자 하오니, 검토 후 의견이 있는 경우 2022.02.15(화) 까지 info@kobia.kr 로 회신하여 주시기 바랍니다.



붙임 1. 「개량신약 허가사례집(민원인 안내서)」 개정(안) 1부.

2. 검토의견서 양식 1부.  끝.
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