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줄기세포치료제 종양원성 평가 가이드라인(민원인안내서) 개정(안) 의견조회

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전평가원 줄기세포치료제 종양원성 평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정(안) 의견조회>

식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과에서는 ｢첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률｣ 시행에 따른 변경사항

및 종양원성 평가 시 고려사항을 명확히 하여 '줄기세포치료제 종양원성 평가 가이드라인[민원인 안내서] 개정(안) '을 붙임과 같이 마련하였습니다.

이에 동 가이드라인 개정(안)에 대한 의견을 수렴하고자 하오니, 검토 후 의견이 있는 경우 2022.03.07(월) 까지 info@kobia.kr 로 회신하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 줄기세포치료제 종양원성 평가 가이드라인 개정(안) 1부.

2. 의견제출서(양식). 끝.

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