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의약품 GMP 실태조사 결과 정보 공개 방안 의견조회

작성일 2022-05-09 16:01:31
조회수 3421

첨부파일 [붙임] GMP 실태조사 결과 공개 방안(협회의견조회).pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 의약품GMP 실태조사 결과 정보 공개 방안 의견조회>

식품의약품안전처에서는 GMP 실태조사의 투명성을 제고하는 한편 국내 제약업체의 GMP 수준 향상을 위해 「GMP 실태조사 결과 공개 민ㆍ관 협의체」 를 구성하여 "의약품 GMP 실태조사 결과 정보 공개방안"을 논의한 바 있으며,

그간의 「GMP 실태조사 결과 공개 민ㆍ관 협의체」 를 통해 논의한 사항을 바탕으로 "의약품 GMP 실태조사 결과 정보 공개 방안"을 붙임과 마련하여 의견조회를 실시하오니 '22.5.11. (수) 11:00 까지 info@kobia.kr 로 제출하여주시기 바랍니다.

참고로 동 사항은 최근 우리 처에서 국제적 신뢰도 제고 등을 위하여 추진하고 있는 세계보건기구(WHO) 인증 우수 규제기관 목록(WHO Listed Authorities, WLA) 등 재 평가를 감안하여 신속하게 추진하고 있습니다.

* "실태조사 정보의 공개" 사항은 자격기준(WHO GBT+(Global Benchmarking Tool))중 RI(규제 실사) 분야의 주요 평가지표에 포함

붙임. GMP 실태조사 결과 공개 방안 1부. 끝.

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