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「임상시험용의약품 GMP 평가 가이드라인 가이드라인」(민원인 안내서) 개정(안) 의견조회

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 「임상시험용의약품 GMP 평가 가이드라인」(민원인 안내서) 개정(안) 의견조회>

임상시험용의약품 사전 GMP 평가 시 실태조사 제외대상 등 세부사항을 추가하고자 「임상시험용의약품 GMP 평가 가이드라인」(민원인 안내서) 개정안을 붙임과 같이 마련하였습니다.

이에 동 개정(안)에 대해 외부 의견을 수렴하고자 하오니, 의견이 있으신 경우 2022.10.20.(목) 오후 2시까지 info@kobia.kr로 회신하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 민원인 안내서 개정(안) 1 부.

2. 의견제출서 1부. 끝.

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