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「소아용의약품 비임상 안전성 가이드라인」개정(안)에 대한 의견 조회

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전평가원 「소아용의약품 비임상 안전성 가이드라인」개정(안)에 대한 의견 조회>

우리 원(순환신경계약품과)에서는 소아용의약품 개발을 지원하고자 "ICH S11 가이드 라인"을 반영한「소아용의약품 비임상 안전성 가이드라인」개정(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

이에 동 가이드라인 개정(안)에 대한 의견을 조회하오니, 의견이 있으신 경우 검토 의견서(양식)을 작성하시어 '22.10.26.(수) 오후 2시까지(기한 엄수) info@kobia.kr 로 제출하여주시기 바랍니다.

붙임 1. 의약품 광고 관련 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」개정 의견

2.「의약품 광고 및 전문의약품 정보제공 가이드라인」개정 의견. 끝.

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