한국바이오의약품협회

법령/고시 제개정 정보

> 정보마당 > 법령/고시 제개정 정보

생물학적제제 등의 품목허가심사 규정 개정고시안 행정예고 알림

작성일 2023-06-21 09:22:04
조회수 1374

첨부파일 규제영향분석서_행정예고용.pdf | 생물학적제제 등의 품목허가ㆍ심사 규정 일부개정고시안_행정예고용.hwp

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 생물학적제제 등의 품목허가심사 규정 개정고시안 행정예고 알림>

기존 바이오의약품 분류체계 및 정의와 다른 새로운 기술 적용 제품 개발을 위한 규제지원과 오·남용이 우려되는 자가투여주사제의 안전사용 정보 제공 등을 주요 내용으로 하는 「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」 일부개정고시(안)을 붙임과 같이 행정예고 하였음을 알려드립니다.

동 개정고시안에 대하여 의견이 있는 회원사는 '23.8.18.(금)까지 info@kobia.kr로 의견을 제출하여주시기 바랍니다.

아울러 동 개정(안)은 우리처 대표누리집(http://www.mfds.go.kr > 법령/자료 > 입법/행정예고) 에 게재되어있습니다.

붙임 1. 생물학적제제 품목허가·심사규정 개정고시(안).

2. 규제영향분석. 끝.

이전글	2022년 의약품 허가보고서 발간 안내
다음글	「의약품 표준제조기준」 일부개정고시(안) 행정예고 알림

정보마당

법령/고시 제개정 정보

산업소식

보험정책정보

산업동향정보

E-뉴스레터

협회 자료실

법령/고시 제개정 정보