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'생균치료제의 임상시험 시 품질·비임상 평가 가이드라인' 개정 알림

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전평가원 「생균치료제의 임상시험 시 품질·비임상 평가 가이드라인」개정 알림>

식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과에서는 생균치료제의 과학적·합리적 심사 및 개발 지원을 위해 비임상 평가 시 고려사항을 추가하여 「생균치료제의 임상시험 시 품질·비임상 평가 가이드라인(민원인안내서)」를 붙임과 개정하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

참고로 동 민원인 안내서는 우리 처 누리집(www.mfds.go.kr) > '법령/자료 > 자료실 > 안내서/ㅈ침'에서 열람할 수 있음을 알려드립니다.

붙임. 「생균치료제의 임상시험시 품질·비임상 평가 가이드라인(민원인안내서)」 1부. 끝.

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