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'국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품 개발 질의·응답집(민원인 안내서)' 제정(안)에 대한 의견조회

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전평가원 '국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품 개발 질의·응답집(민원인 안내서)' 제정(안)에 대한 의견조회>

식품의약품안전평가원에서는 의약품의 안전성·유효성 평가의 국제조화 및 제약업계의 의약품 개발 지원을 위해 각종 가이드라인 등을 제정하여 발간하고 있습니다.

이와 관련하여 의약품심사부 순환신경계약품과에서는 국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품을 개발할 때의 고려사항 등에 대하여 안내하고자, '국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품 개발 질의·응답집' 제정(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

동 가이드라인 제정(안)에 대한 의견을 조회하니, 의견이 있으신 회원사의 경우 붙임의 양식에 따라 검토의견을 작성하시어 2023.11.10.(금) 까지 info@kobia.kr로 회신하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품 개발 질의·응답집(안).

2. 검토의견서. 끝.

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