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「의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)」개정 알림

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 「의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)」개정 알림>

식품의약품안전처 허가총괄담당관에서는 의약품동등성시험 대조약 선정기준 등에 대한 업계의 이해를 돕기 위하여 '의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)'을 붙임과 같이 개정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.

동 민원인안내서는 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr > 법령/자료 > 법령정보 > 공무원지침서/민원인안내서)에서도 확인하실 수 있음을 알려드립니다.

붙임. 의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인안내서) 1부. 끝.

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