¹ÙÀÌ¿À Çコ »ê¾÷ Àü¹®Àη ¾ç¼ºÀÇ ¹®À» ¿´Ù!
- ¹ÙÀÌ¿À Àü¹®Àη ¾ç¼ºÀ» À§ÇÑ ¡¸Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÀη°³¹ß¼¾ÅÍ¡¹ °³¼Ò (7.3) -
2019.07.03
º¸°Çº¹ÁöºÎ º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï°ú
º¸°Çº¹ÁöºÎ(Àå°ü ¹Ú´ÉÈÄ)´Â 7¿ù 3ÀÏ(¼ö) 10½Ã¿¡ ¡¸Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿À Àη °³¹ß ¼¾ÅÍ(Korea Bioprocessing Training Center)¡¹°³¼Ò½ÄÀ» (¿À¼Û÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü 6Ãþ, ÃæºÏ ûÁֽà ¿À¼ÛÀ¾ ¼ÒÀç) °³ÃÖÇÏ¿´´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿À Àη°³¹ß ¼¾ÅÍ´Â ¿ì¸®³ª¶ó ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ Àü¹® Àη ¾ç¼ºÀ» À§ÇØ ¿À¼Û ÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü ³»¿¡ ¼³¸³µÈ´Ù.
À̳¯ °³¼Ò½Ä Çà»ç¿¡¼´Â º¸°Çº¹ÁöºÎ °µµÅ º¸°ÇÀÇ·áÁ¤Ã¥½ÇÀå°ú °ü·Ã ±â°ü ¹× Á¦¾à±â¾÷ ´ëÇ¥ µî 30¿© ¸íÀÌ Âü¼®ÇÏ¿´°í,
¡¸¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°»ý»ê Àü¹®Àη ¾ç¼º¡¹ »ç¾÷ °èȹ µîÀ» º¸°í ¹Þ¾Ò´Ù.
Áö³ 5¿ù ¡®¹ÙÀÌ¿ÀÇコ ±¹°¡ºñÀü ¼±Æ÷½Ä¡¯¿¡¼ ½Ã½ºÅ۹ݵµÃ¼, ¹Ì·¡Çü ÀÚµ¿Â÷¿Í ´õºÒ¾î ¿ì¸®³ª¶ó 3´ë ÁßÁ¡¼ºÀå ½Å»ç¾÷À¸·Î ¼±Á¤¡¤°Á¶µÈ ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ »ê¾÷Àº ¼¼°è½ÃÀå¿¡¼ 38%¸¦ Á¡À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷, ½Å¾à±â¼ú ¼öÃâ¾×Àº 2018³â ¾à 5Á¶3000¾ï ¿øÀ¸·Î Àü³â ´ëºñ 4¹è ´Ã¾î³ª´Â µî ¿ì¸® ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ »ê¾÷ÀÌ ±¹°¡ÀÇ ½Å¼ºÀ嵿·ÂÀÌ µÇ±â¿¡ ÃæºÐÇÑ °ÍÀ¸·Î Æò°¡µÇ¾ú´Ù.
* Frost & Sulivan Þä, ÇコÄÉ¾î »ê¾÷ Àü¸Á 2018
ÇÑÆí, ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ »ê¾÷ ºÐ¾ßÀÇ Á߿伺ÀÌ Ä¿Áö´Â ¹Ý¸é Àü¹®ÀηÂÀº ºÎÁ·ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÈ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ¼ºÀå¿¡ µû¶ó Àη ¼ö¿ä°¡ Å©°Ô ´Ã¾î 2017³â ´ëºñ 2022³â¿¡ 8,101¸íÀÌ, 2027³â¿¡´Â 20,307¸íÀÌ ºÎÁ·*ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
* º¸°Ç»ê¾÷ Àü¹®Àη ¼ö¿äÀü¸Á (¡®17.12¿ù, Çѱ¹º¸°Ç»çȸ¿¬±¸¿ø)
¶ÇÇÑ ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê½Ã¼³ Áõ¼³·Î ´ë·®ÀÇ Àη¼ö¿ä°¡ ¹ß»ýÇÑ Ãø¸éµµ ÀÖ´Ù.
* »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º(Á¦3°øÀå 36¸¸ ¸®ÅÍ), ¼¿Æ®¸®¿Â(31¸¸ ¸®ÅÍ), ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ µî Ç÷£Æ® ½Å․Áõ¼³
À̹ø¿¡ °³¼ÒÇÑ Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿À Àη °³¹ß ¼¾ÅÍ´Â ÇöÀåÇü․½Ç¹«Çü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê Àü¹®ÀηÂÀ» ¾ç¼ºÇÏ¿© ÇöÀå¿¡ °ø±ÞÇÏ´Â µ¥ ±â¿©ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̸¦ À§ÇØ ±âÁ¸ÀÇ ÀÌ·ÐÁß½ÉÀÇ ±³À°À» º¸¿ÏÇÏ¿©, ¿À¼Û÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ÁøÈïÀç´ÜÀÇ Ã·´Ü ½Ã¼³°ú ÇöÀå °æÇèÀÌ Ç³ºÎÇÑ Àü¹®°¡µéÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ±³À° Àü´ãÀηÂÀ» ±¸¼ºÇÏ¿© ü°èÀûÀÌ°í ½Éµµ ÀÖ´Â ½Ç½À±³À°À» ½Ç½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
±³À°Àº ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàºÐ¾ß ÀçÁ÷ÀÚ ¹× °ü·Ã ºÐ¾ß¿¡ Ãë¾÷À» Èñ¸ÁÇÏ´Â Ãë¾÷¿¹ºñÀη µîÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÌ·ç¾îÁö¸ç, ¹è¾ç, Á¤Á¦, Ç°Áú ÃÑ 3°³ÀÇ °ú¸ñ´ç 20¸íÀÇ ±³À°»ýÀ» ¸ðÁýÇÏ¿© ±³À°À» ÁøÇàÇÑ´Ù.
* 1Â÷ ±³À°Àº 6.17~9.6, 2Â÷ ±³À°Àº 9.16~12.6 ÁøÇà ¿¹Á¤
ÀÌ ¼¾ÅÍ¿¡¼´Â 2020³âºÎÅÍ Áß±Þ°úÁ¤, 2022³â¿¡´Â °í±Þ°úÁ¤(Validation, QbD µî*)À» Ãß°¡ÇÏ¿© Àå±âÀûÀ¸·Î ±³À° ¼ö¿ä¿¡ ¸Â´Â ¼±ÅÃÇü ÇÁ·Î±×·¥À» ¿î¿µÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
* Validation(ÀǾàÇ° Á¦Á¶¿Í °ü·ÃµÈ °øÁ¤), QbD(Ç°Áú°ü¸®)
** ¿ÃÇØ¿¡´Â ¹è¾ç, Á¤Á¦, Ç°Áú°ü¸® ºÎºÐÀÇ ÃÊ±Þ ±³À°°úÁ¤ ¿î¿µ
º¸°Çº¹ÁöºÎ ±è¿µÈ£ º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï°úÀåÀº ¡°Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿À Àη °³¹ß ¼¾ÅÍ¿¡¼´Â GMP* ½Ã¼³°ú À¯»çÇÑ ½Ç½ÀÀå°ú Àåºñ¸¦ ÅëÇØ ÇöÀå¿¡¼ Áï½Ã ÀÏÇÒ ¼ö ÀÖ´Â º¸°Ç»ê¾÷ Àü¹® ÀηÂÀ» ¾ç¼ºÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ°í, ¾ÕÀ¸·Î ¾ÆÀÏ·£µå ¹ÙÀÌ¿ÀÀü¹®Àη¾缺(NIBRT)±â°ü°ú °°Àº Àü¹®ÀûÀÎ ¹ÙÀÌ¿ÀÀη°³¹ß±â°üÀ» Çѱ¹¿¡ ¼³¸³ÇÏ´Â ±â¹ÝÀ¸·Î È°¿ëÇÒ °ÍÀÌ´Ù.¡±¶ó°í ¹àÇû´Ù.
* GMP(ÀǾàÇ° Á¦Á¶ Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ)
<Âü°í>
- Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÀη°³¹ß¼¾ÅÍ ¹× °³¼Ò½Ä °³¿ä
- Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÀη°³¹ß¼¾ÅÍ ±³À°ÀÏÁ¤ ¾È³»
- Àü¹®Àη¾缺±³À° ¿Ü±¹»ç·Ê(NIBRT)
[Ãâó] º¸°Çº¹ÁöºÎ ȨÆäÀÌÁö (Link)